诺辉健康CEO朱叶青：早发现、早诊断、早治疗是防治癌症最有效的方式

6月28日，“FUS猎云网2019年度医疗健康产业峰会”在北京金茂万丽酒店隆重举行，近百位知名资本大咖、独角兽创始人与创业者共聚一堂，探讨医疗健康产业发展现状及趋势。本次峰会由猎云网主办，锐视角、猎云资本、猎云财经、企业管家、创头条协办。

峰会上，诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青以《探索癌症筛查新路径，构建居家早筛新体系》为主题发表了演讲。他表示，癌症已经成为中国第一大健康杀手，而且呈现逐年上升的趋势，早发现、早诊断、早治疗是防治癌症最有效的方式。

国家癌症中心2019年发布的中国最新癌症数据报告（2015版）显示，近10年来，我国恶性肿瘤发病率每年保持3.9%的增幅，死亡率增幅保持在2.5%。每年新增癌症病例3,929,000 例，新增癌症死亡病例2,338,000 例。

据朱叶青介绍，我国的发病率与美国相当，但是死亡率是美国的近2倍以上，造成差距的一个重要原因是患者发现癌症的时候大多到了晚期。目前，医学界已经形成共识，就是要多层次防控体系对抗癌症。在健康生活、早诊早治、有效治疗和生存质量四个层次中，早诊早治情况下，患者治愈率占比达到53%，是防治癌症最有效的的方式。但是，根据美国疾控中心的统计，目前仅有结直肠癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌等4种癌症可以有效筛查。

对于早筛，朱叶青指出，一个有价值的筛查要符合三个条件：一是要有明确的临床指导意义；二是要有简便的确诊方法；三是要有可行的后期介入阶段。

作为一家专注为中国高发癌症提供居家早筛服务解决方案的公司，诺辉健康在遵循以上三点原则的基础上，研发出针对直肠癌的检测技术和产品——国内第一个多靶点FIT-DNA分析技术及其延伸产品便隐血自测器噗噗管，以及针对肺癌的肺结节辅助管理痰液分子检测技术费证清。据朱叶青透露，目前这些技术和产品已经在全国范围内的权威医院展开临床试验，效果显著。

2019年，猎云网以发现产业独角兽为初衷，全面开启“FUS（Future unicorn Summit）未来独角兽峰会”品牌。本次大会以寻找产业独角兽为初衷，围绕“科技携手资本赋能大健康产业 ”的主题，对新时代下的医疗健康进行解析，分享投资人视角下的产业新机会，共同探秘医疗健康领域未来独角兽的机遇与挑战。

大家好，我是来自诺辉健康的朱叶青，今天大家简单分享一下诺辉健康过去几年做的事情和未来几年将要做的事情。

诺辉健康一直是专注为中国高发癌症提供居家早筛服务。不同于其他的公司专注于某一个技术，我们诺辉希望能够为中国高发癌症提供一个同时具有临床和商业价值的解决方案。我们是为中国人高发癌症提供解决方案的公司，不是简单的技术公司，希望通过我们的努力，能够为目前在临床上有价值的筛查方法找到在商业上的路径，在临床上找到它的位置。

肿瘤目前已经成为威胁中国人健康的一大重要杀手。我们担心的不是现有的数字，而是增长趋势，随着中国经济水平的提升，癌症人群也在不断地增长，跟美国相比还有一个更可怕的现象，我们的发病人群、发病率跟美国差不多，但是死亡率是美国的近两倍以上，这是我们的差距。之所以有这样的差距是由很多原因造成的，一个很重要的原因就是我们发现癌症的患者大部分都是晚期患者，而早期患者在现有医院诊断水平下发现率低于30%。

对于癌症的诊疗，医界把诊疗分为四级：一级诊疗就是我们通常讲的现代最典型的HPV疫苗，通过疫苗能够把癌症的发病率大幅度降低，很遗憾，能够适合于一级诊疗的癌种是非常少的，目前来说在临床上真正被认可的只有一个HPV疫苗，其他的疫苗还没有。

二级诊疗就是在我们不能阻止癌症发生的时候能不能在早期的时候发现它，只要能早一天发现，临床上就能够找到更好的解决方法，比如从良性肿瘤转化成恶性肿瘤之前发现它，癌症全部治愈的几率就很高。非常遗憾，不是所有的癌症，甚至于绝大部分的癌症很难在二级得到防御，这时候就得在三级防御，在发现它以后能不能找到好的解决方法。我们讨论了很多临床治疗的方案，放疗化疗手术都是三级诊疗。哪怕晚期发现能不能适当地缓解它、控制它，甚至是治疗它，如果所有的办法都不能成功，我们能不能给患者生命做一个延续，生命的最后阶段让他有尊严地生活。

从过去美国三十年的卫生经济学统计和中国近四十年的经验来看，目前二级防御是降低癌症和死亡率最有效的方式。所有的专家谈到癌症防治的时候都集中在早诊断早治疗。我们讲癌症早期治疗，不可避免想起以前有一个院士说的话——是不是要过度医疗，是不是所有的癌症都适合早期筛查。

美国过去三十年里的数据证明，只有四个癌症可以做到有效筛查，那就是结直肠癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌。中国过去三十年只有一个癌种有确切的数据可以证明它的死亡率是降低的，它就是结直肠癌，这个数据起源于40年前国家卫计委统计出来的。我要强调一点，有效筛查只是适用大人群，对于个体人群来说，任何时候，任何癌症采取筛查都是有价值的，个体和整个社会是不太一样的。目前，我们诺辉对于癌症筛查已经上市的有三个产品，两个产品跟肠癌相关，一个是常卫清，也是国内第一个多靶点粪便DNA联合检测技术，唯一一个写进结直肠癌专家共识的产品。第二个是噗噗管，是这个产品的延伸，第一次把取样检测一体化，一分钟就能看到检测结果，非常类似于女性用的验孕棒。第三个产品就是我们推出的费证清，全世界第一个用痰液来做癌症诊断。人们诟病说是不是有过度治疗，是不是95%以上的结节都是良性结节，我们没有办法判断，费证清就是应用在这个场景里，通过一口痰液来判断。

诺辉过去几年聚焦的是在肠癌，为什么很多公司都从肠癌开始，因为所有的癌症里面肠癌是最适合做早筛的，因为肠癌符合早筛一切有利的特点，首先是周期很长，肠癌有10-15年疾病发展期。第二个发病率很高，人群很多，做筛查才有意义。第三个是死亡率很高。肠癌分四期，四期人数占到肠癌总人数的10%左右，有90%晚期肠癌患者都活不过五年。正是因为以上三点，所以我们才讲肠癌是非常适合做早筛的。

目前我们在美国和中国都探索出一种有效的方法能够在肠癌早期，通过各个癌变的信号，理论上能够提前五年发现癌变的信号，这样能够有效地控制肠癌的延伸。我们认为一个有价值的早筛，要符合三个条件：第一个要有明确的临床指导意义，检查的结果临床医生要认，拿到这个结果临床医生知道下一步要干什么，就这一个条件，就淘汰很多的检测方法。很多的检测方法临床医生不认，临床医生不认可的方法是没办法往下进行下去的，拿到医院去医生不知道干什么。

第二个是有简便的确诊方法，检测出的阳性人群在临床上有没有方便的方法确定为有没有癌。癌症筛查面对的是普通人群，也有可能是普通人群的高危人群，如果用非常复杂的办法，需要用穿刺这样一个有效但复杂的方法确诊的时候，依从性就会大幅度降低。

第三个是一定要有可行的后期介入手段。如果不能满足这三点，你的筛查是没有意义的。

美国在2014年因为有了多靶点粪便DNA联合检测技术，8年来第一次对整个肠癌的筛查路径做了优化，在原来传统的便潜血和肠镜的两步法上，增加了一步法——多靶点粪便DNA检测。多靶点粪便DNA检测产品第一次被美国所有人三大指南里都列到里面去，改写了很多肠癌筛查的路径，同时第一次把早期筛查的场景写进了医保，对于中国肠癌筛查有非常好的指导意义。

借鉴美国的经验，2018年6月15日，中国抗癌协会改写了中国结直肠癌的指南，同时2018年还有一个事情——第一次国家癌症中心和北京健康管理学会一起发布了防癌体检规范专家共识，对所有癌症体检的筛查规范了路径，在肠癌筛查里把我们的产品都加到这个路径里面去了。

第一个是我们的噗噗管产品，几乎每一个产品都要做便血常规，很多人是不愿意做的，我们解决这个问题的办法是把所有检测在类似于打火机的检测产品上完成，在家里排便以后可以直接检测，可以想象为女性的验孕棒，这个产品目前已经在20个省癌症中心使用。

这个是我们检查总结的数据到底有什么样的价值，用这个产品原来的便隐血从原来的40%提高到了75%，这就是筛查的意义。有人说你讲筛查的意义是什么，有一个好的筛查，不管是技术多好，最重要的是大家愿意用，依从性是最重要的。

常卫清是第一个基于肠癌技术多靶点的FIT-DNA分析技术，不可能脱离临床的标准，我始终认为临床医学的创新一定是优化，不能颠覆，在传统的基础上，在大人群验证的基础上加一些新的办法，在临床上去接受。

我们用常卫清做了2350例临床试验，目前对肠癌的灵敏度是92%，对现有的灵敏度是46.67%，特异性是88.29%，跟美国同类产品在同一个数量级。我们计划在全国12家医院找总数有1万名的人群做研究，每个人都要做肠镜，我们期待今年三季度公布数据。

多靶点联合检测的意义，每一种检测的办法都是有价值的，每两种检测方法联合在一起，三种方法结合在一起都是有临床价值的。

第三个产品是费证清。端粒酶长度越长，寿命越长，在正常肺部细胞里端粒酶是没有魔性的，我们都知道，LDCT作为一种影像学检测，直接检出的不是肺癌而是肺结节。费证清最大的价值是它的特异性特别高，我们检查出来的阴性人群中99.5%都是没有问题的，阳性人群有一半以上都是恶性的结节，它的取样非常方便。目前，我们在跟全国有11个中心在做大人群的验证，有全国所有的肺癌专家，预计五千例的临床试验会在2020年完成。

诺辉目前在学术上是跟中国抗癌协会结直肠肿瘤专委会、国家癌症中心、中国医师协会、中华医学会消化内镜学分会以及所有的专业机构进行深度合作，我们希望把早癌筛查的事情做到全民普惠的事情。

诺辉健康一直致力于中国人的高发癌症筛查，通过早期筛查服务，希望每一个有意义的早癌筛查都能够去挽救一个家庭，一个生命，甚至是多个家庭，这样才是最有意义的事情。