“中国癌症早筛第一股”挂牌港交所，诺辉健康成功募资20亿港币

2月18日，中国农历牛年首个工作日，诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市，股票代码6606.HK。诺辉健康此次公开发售获超额认购4133倍，全球发行7,659.8万股，国际发售与香港公开发售价最终为每股26.66港元，若不行使超额配股权，全球发售募集资金净额约为20.42亿港元，当日开盘价为76港元，比招股价26.66港元大幅高出1.85倍。

上午9点30分，诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青、诺辉健康联合创始人兼首席科学家陈一友、杭州高新区（滨江）党委副书记，管委会主任、区长李志龙、“中国肠癌早筛第一人”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授、爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚、浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授登台共同敲响了上市铜锣。

“从2020年11月9日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’，诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程，初心不变，我们任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示，“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士，持续推动癌症居家早筛的普及，改变更多人的生命轨迹，让防癌筛查和体检一样，成为深入人心的个人健康管理标准配置。”

诺辉健康作为杭州高新区的优秀企业，近年来致力于生物高科技创新，凭借科技硬实力获批中国癌症早筛第一证，是我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。

杭州高新区（滨江）党委副书记，管委会主任、区长李志龙在致辞中表示，“正是有了像诺辉健康这样坚守初心、敢于对标国际最高水平的企业，杭州高新区才能一直走在创新的前沿、产业的前沿、发展的前列。希望诺辉健康抓住本次登陆资本市场的良好契机，持续提升经营管理水平，不断增强自主创新能力，以更加优质的产品和服务回馈社会。”

在现场，浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授介绍：“大肠癌是非常明确的有预防和筛查效果的恶性肿瘤，早期治疗效果好。但目前，我国临床上大肠癌早期确诊的比例仅为5%～10%，60%～70%的大肠癌患者被发现时已是Ⅱ期或晚期。”据浙医二院经手术病理证实的1368例结直肠癌患者数据分析，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的5年生存率分别为90.1%、72.6%、53.8%、10.4%。由此可见，肠癌的早发现、早诊断、早治疗至关重要。

正因为肠癌有这样可早发现的“优点”，筛查便有了特别重要的意义。“中国癌症早筛第一股”的上市，意味着“中国癌症早筛第一证”获得者诺辉健康进入了资本市场，将迎来历史性的发展机遇。

诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示:“对于直接用户来讲，每一个筛查对家庭的价值来说都是100%，每一个癌症患者带来的不是一个人的痛苦，而是一个家庭甚至几个家庭的痛苦。每一个阳性的用户对我们而言，不仅仅是改变一个人一家人，甚至是一群人的生命轨迹，这才是我们做癌症早筛的意义。诺辉上市，是对诺辉创新和对老百姓健康承诺的认可。诺辉健康将以此作为再出发点，为提升老百姓的健康水平、为健康浙江健康中国建设作出贡献。”

在我国，结直肠癌因其发病率和死亡率高被认为是最致命的癌症之一，早期的诊断不仅有助于人们及时控制病情，更能够帮助人们及早预防疾病。然而，根据弗若斯特沙利文报告，2019年中国结直肠癌筛查普及率仅为16.4%，而美国则为60.1%。

从行业发展来看，中国结直肠癌筛查市场预期将于2030年进一步增加至人民币19,800百万元，2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。

在这个快速增长的市场内，诺辉健康正以强大的研发能力和强有力的癌症筛查测试管线进行布局。

截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月，该公司研发成本占收入的百分比分别为78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。目前，该公司两大非侵入性家居结直肠癌筛查测试产品——常卫清及噗噗管已获国家药监局批准，协同面向不同风险程度的目标人群。

诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清®的大规模商业化及进一步开发；为噗噗管®的持续销售及营销提供资金；并在不同人群中进行更多常卫清®和噗噗管®的临床评估；产品研发以进一步发展公司的管线产品；潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

成立至今，从各轮融资到基石投资人，诺辉健康获得全球顶级投资机构和一线专业生物医疗基金的不断加持。16家基石投资机构为景顺(Invesco)、清池资本、博裕资本、GIC、加皇环球资产管理(RBC)、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund(易方达)。

开创居家癌症早筛新赛道，领跑癌症早筛的创新与合规

创立于2015年，诺辉健康是港交所18A生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的团队，在7年中完成了多个业内首创与第一，也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

2018年5月，诺辉健康获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审批通道”。

2020年9月，诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示，常卫清®对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%，整体特异性为87.1%；而对结直肠癌的NPV（阴性预测值）为99.6%，对于常卫清®阴性被检者，最大程度避免了漏检。常卫清®成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品，并根据弗若斯特沙利文报告，基于所得的公开数据，展示出全球业内最佳临床效果。

2020年11月9日，诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监督管理局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清®适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。常卫清®的《体外诊断试剂产品注册技术审评报告》已全文公布在国家药品监督管理局官网。

2021年1月15日，常卫清®技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）》，明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

常卫清®是中国首个且目前唯一五证齐备的癌症早筛产品合规标杆。目前常卫清®试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证；风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证；粪便检验预处理装置（含样本保存技术）获一类医疗器械备案证；核酸提取或纯化试剂获一类医疗器械备案证；全自动核酸提取仪获一类医疗器械备案证。

聚焦高发癌症筛查，研发适配亚洲人基因的创新技术

诺辉健康已在全球建立了包含71项专利及专利申请的组合，持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。公司拥有对亚洲特定直肠癌甲基化谱建立的专有数据库，收集了超10万个临床粪便样本；自主研发了专有的DNA样本稳定技术，获批国家药监局业内最佳样本保存技术，可将DNA及血红蛋白于室温状态下保存长达七日；开发了专有的DNA提取技术，在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA，成功率高达约99.4%；自主研发了中国首个且唯一的癌症筛查多参数风险评估算法，并获批浙江省药监局二类医疗器械注册证。

目前，诺辉健康有常卫清®、噗噗管®两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。两款产品形成互补效应，协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外，公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线幽幽管TM和宫证清TM。

基于粪便的自检胃癌筛查产品幽幽管TM已于2020年11月向国家药监局提交注册申请；非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清TM，预期将于2021年启动注册临床试验。根据弗若斯特沙利文报告，截至2020年11月4日，中国并没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。

落地多元市场战略，临床体检保险C端全面发力

全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。随着中国癌症发病率和死亡率的攀升，中国人对健康消费和健康管理意识的不断升级，居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均呈现爆发式增长的潜力和机会。

截至2020年9月30日，诺辉健康已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000名外包销售人员团队、超过40家科研机构。

面对2020年COVID-19爆发带来普遍性商业影响，诺辉健康在2020年下半年疫情减缓后迅速拉升常卫清®的出货量。诺辉健康于2020年第三季度及2020年第四季度分别录得约61,400单位及162,100单位，较2019年同期，同比分别增加17.6%及60.7%。

运营方面，诺辉健康在生产与服务上已完成承接高流量的能力建设。公司在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京、杭州和广州的第三方医学检验实验室，总测试产能将于2021年第一季度达到200万次/年。目前实验室已拥有样本处理自动化及先进的信息化系统，随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益，单位营运成本将会大幅减少，进而形成显著的规模化优势。