神经外科产品前景广阔 医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。

与药物市场相比，2017年全球处方药市场规模7770亿美金，到2022年，将达到1.043万亿美金，CAGR年化增长5.2%。2022年，器械市场约占到全球药物市场规模的一半，两个市场的增速相当。

从市场规模看，排名靠前的依次如下：

体外诊断InVitroDiagnostics

2016年市场规模494亿美金，2016-2022年CAGR5.9%，规模最大、增速第二。

心脏Cardiology

2016年市场规模446亿美金，2016-2022年CAGR5.7%，规模第二、增速

影像诊断DiagnosticImaging

2016年市场规模392亿美金，2016-2022年CAGR3.4%，规模第三、增速第十。

骨科Orthopedics

2016年市场规模350亿美金，2016-2022年CAGR4.0%，规模第四、增速第九。

眼科Ophthalmics

2016年市场规模260亿美金，2016-2022年CAGR5.3%，规模第五、增速第五。

普通及整形手术General&plasticsurgery

2016年市场规模204亿美金，2016-2022年CAGR5.3%，规模第六、增速第五。

内镜检查Endoscopy

2016年市场规模178亿美金，2016-2022年CAGR6.4%，规模第七、增速第一。

药物运输DrugDelivery

2016年市场规模186亿美金，2016-2022年CAGR4.8%，规模第八、增速第七。

创伤护理WoundManagement

2016年市场规模130亿美金，2016-2022年CAGR4.5%，规模第九、增速第八。

牙科Dental

2016年市场规模128亿美金，2016-2022年CAGR5.6%，规模第十、增速第四。

糖尿病Diabetes

2016年市场规模110亿，2016-2022年的CAGR为6.6%。

肾病Nephrology

2016年市场规模110亿，2016-2022年的CAGR为4.6%。

医院设备和供应GeneralHospital&HealthcareSupply

2016年市场规模110亿，2016-2022年的CAGR为2.5%。

耳鼻喉Ear，Nose&Throat（ENT）

2016年市场规模80亿，2016-2022年的CAGR为5.5%。

神经Neurology

2016年市场规模74亿，2016-2022年的CAGR为7.8%。

具体到神经外科器械领域，参考以下排名，可以发现，该细分领域排名第15位。目前，全球神经外科手术规划和导航市场巨大，潜在全球市场规模为15亿美元，预计到2020年，全球手术导航系统市场复合年增长率将达到4.5%。在国内，神经外科导航市场潜力巨大，2012年市场上已经约有175台导航系统，据加拿大NDI公司预测，中国神经导航系统市场容量将达500台左右。

国 内外 神经外科产品市场概况

该市场上，脑科手术规划与导航产品目前需求尤为巨大。放眼美国和全球市场，在美国有1,358 医院有神经外科部门 (治疗 > 332 个疑难病例的住院病人)。在潜在的SRP（规划软件）安装方面，有3,500个针对神经外科的手术导航系统；在潜在的SNAP （导航软件）安装上，现在市场上主要公司是Stryker史赛克公司、 Brainlab 、美敦力公司、通用、西门子。到2020年，全球手术导航系统市场复合年增长率预计达到4.5%。

美国每年潜在的市场规模如图：

注：

1 美国2012新排名

2 根据“美敦力2014投资人会议”的信息计算得出

3 市场透明调查手术导航市场

以美国的ST公司三维脑科导航项目为例：这家名为ST的公司成立于2010年6月，总部在俄亥俄州克里夫兰，其规划系统SRP和导航系统SNAP分别于2013年2月和2014年6月获得FDA认证。ST公司已经完成其导航平台SNAP和美敦力的StealthStation 导航系统的融合，整合后的系统已经在多个美国和世界级的脑科手术大会中展出。目前，使用SNAP系统做的手术已经突破1000例，未来这一数字还将继续增加。2015年公司已经获得HTC公司500万美元的投资，未来双方将重点合作开发医疗用途VR 虚拟现实 眼镜，帮助医生在术前，术中，术后都够在病人脑中“ 遨游”，大大提高手术准确性和微创性，减少康复时间和术后并发症。2015年第四季度公司又将VR部分添加到SNAP系统中。

其技术竞争优势突出，图像界面与目前导航市场上最大的竞争对手和美敦力和Brainlab系统相比，具有更清晰、更逼真、3D效果更完善，以及具有触觉反馈等特点和功能，并且能够和目前的主流导航设备完整融合。而且公司产品成熟，已经通过FDA, CE 认证并且实现销售，Mayo Clinic、Mount Sinai、UCLA等美国著名医院已经采用其设备，从侧面反映出其技术的先进性。

另一方面，公司管理团队经验丰富、结构稳定，包括以色列前空军研发官员、工程师，还有来自Mayo Clinic, Mount Sinai, UCLA等多家美国顶尖医院的神经外科主任作为核心意见领袖，能够有效促进公司技术的前瞻性和实践性的结合。

而这家公司与美敦力的合作正在最后签约阶段，美敦力将作为其新的Stealth Station/SNAP整合系统的销售主力。作为全世界脑外科手术导航系统的领军者，目前美敦力在全世界范围内已经销售了4000台Stealth Station导航系统。其中在中国销售量为89台，市场占有率为46.6%。与美敦力的合作将极大的促进Surgical Theater全球市场的开拓。

ST公司现在有两大产品线。SRP—神经外科术前规划系统，能够利用病人现有的CT或MRI等影像资料进行图像融合处理和三维重建，生成逼真的3D脑部立体图像，帮助医生在虚拟影像上观察病变与 周围 组织的空间关系，选取最佳手术工具，设计最优手术入路并进行手术模拟，从而提高手术安全性。SNAP—神经外科手术导航系统，能够和主流的术中导航设备融合，结合之前在规划系统中生成的3D图像，帮助医生精确定位和识别病变组织，凸显重要血管、神经等功能组织，减少对周围组织的损伤，提高病灶的切除率和手术精确性，降低手术风险。如，新一代的EndoSNAP产品将使医生在用内窥镜进行手术时，不单单看到内窥镜的视野，也能够实时看到病人脑部3D模型中的内窥镜视野。帮助医生看清内窥镜周围的病理组织，该技术已经在UCLA得到验证，并且得到很好的反馈。

最后，为什么这样的项目在当前市场上十分急需？

目前的手术准备仅限于观察图片，而随仪器使用、微创处理、机器人应用等的增加，外科手术变得越来越复杂，手术的详细规划即成为当务之急。现在手术准备的水平仅限于“脑部”规划；外科医生和医院的表现限制于个人经验。为此ST公司专门提供针对病人的、已获FDA认证的、逼真的3D手术规划和引导。总之，市场上需要好的导航系统提高手术成功率。

另外，在中国市场上，复旦大学附属华山医院神经外科于1997年9月引进了第一台美敦力的StealthStation神经导航系统，开启了中国神经导航系统的市场之门。虽然国内神经导航市场起步较晚，但市场潜力巨大。随各大医院的经济基础和技术力量的提升，至2012年底，已经拥有191台导航系统，主要集中在北京，上海，广州及沿海发达地区。根据加拿大NDI公司预测，国内神经导航系统市场容量将达500台左右。

现在国内导航市场上以进口设备为主，美敦力和Brainlab的系统在中国国的销售量分别为89台和53台，市场占有率为46.6%和27.7%，国产设备如复旦的Excelim-04系统的销售量为30台，市场占有率15.7%，国产导航系统发展可以说仍然 任重 道远。