十几年才得FDA许可的外骨骼，让瘫痪患者可行走了

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为了能帮助残疾人站起来，有不少公司和实验室都在努力研发可穿戴的机器人外骨骼。

但机器人外骨骼作为一种新型医疗设备，都得经过临床试验和美国食品药品监督管理局（FDA）批准才能上市，这是一个非常漫长又极其烧钱的过程，不少的外骨骼设备就这样挂在半路上了...

　　

就在今年的 4 月，美国的机器人外骨骼公司 Ekso Bionics Holdings 对外宣布，他们的机器人外骨骼 Ekso GT 已经获得FDA许可，这也是首个获得 FDA 许可用于中风患者的外骨骼。（ps.认准 FDA 认证，其他小广告上的山寨货都别信哦...）

　　

作为外骨骼领域的先驱，Ekso Bionics 自 2005 年以来，一直与军方合作，致力于研发设备用于帮助中风和脊椎损伤患者。

　　

而这次通过 FDA 许可的 Ekso GT 主要用于治疗中风偏瘫患者、T4 至 L5 脊椎损伤患者，T3 至 C7（亚洲为 D）脊椎损伤患者，帮助这些患者站起来和行走。在治疗过程中，Ekso GT 会为患者提供适当的动力，激发患者的潜能。

　　

Ekso GT 是借助电动装置来帮助患者行走的，能够由背后的命令按钮来控制，利用多个传感器来检测患者的运动情况，判断患者的受伤程度，从而算出患者行走时具体需要帮助的程度，如果你是一个能蹦蹦跳跳的人，穿上 Ekso GT 之后，它是不会给你任何帮助的，而对于完全没有行走能力的人，Ekso GT 会完全为他们代劳行走。

行走速度也是由患者本身的情况决定的。

　　

▲患者的行走时间和步数是由用户背上的电脑控制，训练过程需要护工在一旁帮助

Ekso GT 是使用电池供电，电池续航时间约为三小时，足够一次物理治疗使用，整个设备采用了铝钛合金材质，虽然重达 23kg，但这些重量不会直接作用于患者，而且这个设备能够确保患者不会摔倒。

　　

Ekso GT 作为首个获得 FDA 许可的外骨骼，对于外骨骼领域来说，这是一个重要的里程碑。在全球范围内，因为脊椎受损和中风导致无法行走或者需要外力帮助才能行走的人数达上千万，行动不便导致这些患者生活质量下降。

美国一项调查发现，在康复机构使用过Ekso GT来训练行走的人，独立程度比用传统康复疗法的人要高50%，这也意味着这能很大程度上提高患者出院后的生活质量。

　　

在拿到 FDA 许可之前，Ekso GT 就已经在医院进行临床使用，帮助了超过 115 家康复机构的患者，让它们步行超过 4100 万步。Ekso Bionics 表示，他们的预期目标之一是看到患者在康复过程中使用 Ekso GT，从而恢复行走能力。

　　

▲看这个老爷爷开心的表情~

　　

不过，Ekso GT 售价超过 10 万美元，这不是一般人能承受的价格啊，绝大部分患者还是到康复机构去使用这套设备，而少数的土豪患者要买回家用的话，要先接受物理治疗师 20 个小时的培训。

因此，同样作为机器人外骨骼公司的 SuitX 与 Ekso Bionics 共同研发了一款外骨骼 Phoenix（此凤凰并不是单车的那个凤凰...），Phoenix 主要是在 Ekso Bionics 的产品的基础上进行改进，在左右臂和膝盖位置上安装了马达，减少了一些传感器，使得整个设备更轻，让患者使用起来更加自然、方便。

　　

Phoenix 重 12 千克，比 Ekso GT 要轻很多，这也减少了患者和护工的负担。

　　

虽然还没有公布售价，但 SuitX 的 CEO Homayoon Kazerooni 在接受采访的时候表示，Phoenix 的成本是其他同类产品的四分之一，这也意味着患者可以花更少的前来买这也一套外骨骼设备。

不过目前 Phoenix 还在进行大量的测试，等待着 FDA 的许可，这个过程特别漫长。不过，SuitX 表示他们在中国的制造商已经同意，很快就能进入亚洲市场和欧洲市场。然而在 CFDA 网站上并没有找到相关设备的认证信息，而机器人外骨骼作为一种新型的医疗设备，得经过大量的临床试验。难道这其中的意思是 CFDA 的认证比 FDA 快且容易？�(�_�)�

　　 Geek's view

随着机器人外骨骼设备的技术发展，相信能够帮助到更多的残疾患者。

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