全球首款阿尔兹海默症创新药获批

匿名读者 写道 "近日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名 “九期一”）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。多家媒体声称全球首款阿尔兹海默症创新药获批。"该药由上海绿谷制药研发，其批准也引发了一些质疑，如该公司没有公开完整临床数据去展现相比安慰剂药物如何改善病人的认知能力，以及它对病人生活的意义。如果它要在其它国家获得批准，绿谷需要开展更大规模的临床试验去支持在中国找到的证据。绿谷在中国进行的三期临床只持续 9 个月，参与者人数也不多，而阿尔茨海默病药物的三期临床通常需要两倍长的时间。