长生生物一字跌停,狂犬病疫苗也敢造假?
图片来源:视觉中国
总有企业在不断刷新公众的认知,今天要说的这家公司叫长春长生。
7月15日,国家药监局发布通告,国家药监局根据线索组织对长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。
检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
通告明确,目前,国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令企业停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
长生生物被曝出狂犬疫苗生产记录造假后,舆论也是一片哗然。
据每日经济新闻报道,长春长生(注:上市公司长生生物(SZ:002680)的全资子公司)已经发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。并对此次事件的发生深表歉意。
长春长生在通知中强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。
据钛媒体了解,目前所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,该企业狂犬疫苗生产已被叫停。这也是继华海药业之后,再有医药股曝出“黑天鹅”事件。
此前早被点名,并不是初犯
长生生物并非第一次因疫苗质量问题被国家药监局通报。
在2017年11月,长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。
2017年11月3日,因为长生生物生产的批号为201605014-01、共计25.26万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找不合格原因。
随后,2017年11月5日,中国疾病预防控制中心网站发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》称,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
不过,针对此事,长生生物发布公告称,全资子公司长春长生生产的相关批次百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。该批次疫苗共实现销售收入约83.38万元,对公司目前生产经营无重大影响。
股价大跌,长生生物一字跌停
根据公司官网信息,长春长生生物科技有限责任公司(前身为长春长生生物科技股份有限公司)创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。2015年12月,长生生物通过资产重组在深圳证券交易所上市。
据母公司长生生物年报称,长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数可同时生产病毒及细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,疫苗产品品质居行业前列。
此外,公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、272万人份。
从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。一旦涉事批次产品上市销售,后果将不堪设想。
作为长生生物的子公司长春长生去年营收为15.39亿,占长生生物营收比例超99%,公司疫苗销售毛利率高达86.44%。
7月15日,长生生物董秘赵春志回应中国证券报称,“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。
受到造假消息影响,长生生物的二级市场股价在7月16日呈现出“一”字跌停走势。截至(7月16日)发稿时止,长生生物报于22.1元,下跌2.45元,跌幅近10%。
最近几年,长生生物业绩较好,2017年度净利润同比增长33.28%,达到了5.66亿元;2018年一季度,净利润同比增长72.22%。
在今年A股表现平淡的背景下,长生生物股价较去年底已经翻倍。不过在冲业绩的时候,是不是也要考虑如何更好的负起责任,毕竟生命无小事。(本文由钛媒体编辑综述自澎拜新闻、每日经济新闻、新浪财经等)
更多精彩内容,关注钛媒体微信号(ID:taimeiti),或者下载钛媒体App