守住新冠救治“黄金72小时”，阿兹夫定挑起大梁

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守住新冠救治“黄金72小时”，阿兹夫定挑起大梁

科技指北

· 2023.01.16 11:25

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结合国务院联防联控机制公告和医保谈判结果，个人购药市场之外，阿兹夫定的使用规模预计会大幅扩围，春运期间首先迎来使用高峰。

守住新冠救治“黄金72小时”，阿兹夫定挑起大梁

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连花清瘟、布诺芬、蒙脱石塞、免疫球蛋白，在疫情管控从“防”到“治”的转变中，接连登上热搜榜，成为人们争相抢购的防疫药物，也成为黄牛用以牟取暴利的紧俏商品。

新冠病毒感染高峰在各地轮番开始，非处方基础用药的供应补位后，紧跟其后的重症高峰让抢药重心继续转移，几款核心的新冠口服治疗药物热度最盛。

辉瑞旗下的抗新冠病毒小分子口服药Paxlovid遭遇哄抢，单盒零售价被黄牛哄抬至8000元，甚至2万元；由复星医药和真实生物联合研发的国产新冠口服药阿兹夫定同样在被抢之列。一组百度指数大数据显示，自2022年12月29日开始，阿兹夫定超越布洛芬，成为抗疫药物需求量最大的药品。

新冠抗病毒药物的主要作用是抑制、干扰新冠病毒复制，以减少病毒对人体免疫系统的攻击，以此来控制病情发展，减少转为重症的风险。在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》《新型冠状病毒感染基层诊疗和服务指南（第一版）》等文件中，均强调了抗病毒小分子药物在治疗和预防重症方面的有效性。

全国医疗救治大考开场，哪款药将挑大梁？

近日，多地宣布走出第一波感染高峰。

河南称全省感染率已接近九成，北京表示疫情态势趋缓，重庆发热门诊接诊人数大幅下降，浙江省称第一波感染高峰已经度过。与此同时，各地也无缝进入了重症高峰期，医疗救治工作全面展开。

不仅如此，考验接踵而至。目前，春运马上开始，大规模的人口流动在即，国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年也在接受采访时表示，不排除病毒通过春节的流动引起比较大的第二波或第三波高峰，但是概率比较小，即使有也不会是太大的一个波峰。

令人担忧的是，感染人口的结构变化将在春运中发生，农村老年人感染后能否得到及时救治是新的问题。《2020年度国家老龄事业发展公报》显示，截至2020年底，全国60岁及以上老年人口达2.64亿人，其中乡村60岁老年人口达1.21亿人。

国家卫生健康委医政司司长焦雅辉也表示，春运期间，中小城市和农村地区有可能会迎来急诊和重症发病高峰。

在新冠制药药物保障方面，国务院联防联控机制日前公告称，各地根据实际，适时将治疗新冠病毒感染小分子药配送至基层医疗卫生机构，确保基层医疗卫生机构在上级医院指导下可开展社区医疗救治。

1月8日，2022年国家医保药品目录谈判落幕，辉瑞Paxlovid因报价高而未能进入医保目录，与此同时，阿兹夫定谈判成功。目前，Paxlovid临时医保支付价为1890元/盒，将持续到3月31日，4月1日起，这款进口药只能自费购买。阿兹夫定各地医保采购价为270元/瓶，进入医保目录后，这一价格还会下调。

结合国务院联防联控机制公告和医保谈判结果的公布，个人购药市场之外，阿兹夫定的使用规模预计会大幅扩围，春运期间首先迎来使用高峰。

2022年7月25日，阿兹夫定获国家药监局附条件批准治疗新冠肺炎新增适应症。日前，阿兹夫定片已经纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。

首个自主知识产权的抗新冠病毒口服药

目前，应对重症高峰和春运导致的感染高峰区域下沉，从售价和可及性的角度而言，阿兹夫定或许是最能挑起大梁的那款药物。

阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，作为一种人工合成的病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。

通俗地讲，如果我们把新冠病毒比喻一栋小房子，小房子需要钢筋水泥砌筑而成，而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去，但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接，导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌，病毒也就无法复制而死亡。

最早真实生物的科研团队发现阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性，丙肝病毒复制的关键环节——丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒的RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的，而新冠病毒的复制也经过病毒RNA的合成和延长，并且这个过程也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。因此推测，阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用，于是研发团队围绕阿兹夫定积极开展抗新冠病毒系列研究，并取得了突破性的成果。

2020年4月，阿兹夫定的第一个针对新冠肺炎的临床试验正式启动。同年5月9日，北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰，发起了阿兹夫定对成年新冠患者的随机双盲研究。

2021年1月和同年3月在俄罗斯和巴西的三期双盲研究（安慰剂对照）分别启动，纳入样本量均在342人左右。7月15日，真实生物官方微信公众号披露，阿兹夫定治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验主要疗效指标达到预期。

7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，附条件批准阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此，我国首款具有完全自主知识产权的治疗新冠病毒感染的口服小分子创新药上市。

此外，阿兹夫定用于暴露后预防新冠感染的临床试验在菲律宾获批开展。2022年，12月29日晚，阿兹夫定在菲律宾的首例受试者随机入组成功，并且已服药完毕。随着试验的开展，更多关于阿兹夫定的疗效验证数据也将被看到。近期，在巴西开展的阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的两项临床试验结果发布，显示阿兹夫定能降低病毒载量，降低加重风险与使病毒的变异性，减轻患者症状，对患者肝肾功能无显著影响。