科技猎来自P药的启示，新冠口服药商业化需要迈过这些坎
来自P药的启示，新冠口服药商业化需要迈过这些坎
氨基观察
· 2023.02.06 08:13
考验药企研发之外能力的时候到了。
文 | 氨基观察
2022年，辉瑞营收创下历史新高，成为首个销售额规模超过千亿美元的制药巨头。
新冠防治药物功不可没。上市后的第一个全年，新冠口服药Paxlovid的销售额一举飙升至189.33亿美元。不过，Paxlovid或许面临出道即巅峰的局面。
辉瑞预计，2023年Paxlovid销售额可能会下滑至80亿美元。原因在于，Paxlovid不再供给政府，而是根据商业市场自主需求决定。
而根据英国伦敦健康分析公司Airfinity报告，Paxlovid的处方率并不高，在英国仅用于约0.5%的新冠病患，在美国约为13%。
处方率低无疑会极大限制Paxlovid的商业化。从过去一年的经历来看，Paxlovid的需求受到新冠病毒严重程度的影响，但在这一关键因素之外，还有诸多因素影响，包括：
- 群众对新冠不care了
- 治疗时间窗口限制
- 疗效焦虑
- 部分群体不适用
- 口味依从性问题
这些问题，都是Paxlovid在商业化过程中继续要面对的挑战。当然，这也是国产新冠口服药可能面临的挑战。
当前，君实生物、先声药业、真实生物的新冠口服药已经获批上市。另外，包括中国生物制药、众生药业、远大医药、齐鲁制药、前沿生物、云顶新耀、石药集团、歌礼制药、信立泰、翰森制药等药企，均有产品进入临床阶段。
它们是否也会遇到这些问题，以及如何解决，也将直接影响各自口服药的商业化成果。考验各家药企研发之外能力的时候到了。
群众不care新冠了
影响新冠口服药处方量的因素之一，是群众对新冠的担忧下降了。
过去几年，新冠病毒超强的传染能力，较高的破坏力，给全球各国均带来了极大影响。这也是为什么新冠疫苗和口服药能在全球掀起研发军备竞赛。
目前，新冠病毒随着持续变异，破坏力也有所改变。相较于原始毒株，奥秘克戎相对于原始毒株破坏力有所下降。最新流行的XBB突变株威力似乎也未增强。根据日本科学家最新研究，XBB突变株的致病性与BA.2.75类似或更低。
这并不意味着我们就要放松警惕。因为新冠变种毒株超强的传染能力，导致其影响范围更广，破坏力依然不容小觑。而我们也不能保证，未来出现的新毒株致病能力不会增强。
不过，很显然，并非所有人都这么认为。在海外部分群众眼中，当前新冠的风险比大流行早期要小，这使得他们不太可能寻求治疗，这也导致医生不太可能及时开药。
目前来看，这不仅是海外新冠口服药的挑战，也是国内新冠口服药的挑战之一。
治疗时间窗口限制
使得Paxlovid处方率偏低的另一大因素，是治疗时间窗口的限制。
Paxlovid通过抑制病毒复制起作用，病毒复制主要发生在病程的早期。这意味着，药物必须在症状发作的早期服用。
根据临床设计，只有在症状发作5天内接受Paxlovid治疗才有相应的效果，且越早接受治疗效果越好。
Paxlovid三期临床研究显示，在症状发作后3天内和5天内开始治疗，相对风险分别降低了88.9%和87.8%。
新冠口服药接受治疗狭窄的时间窗口，对处方的开具无疑会造成影响。这不仅与患者的就医意愿有关，更与检测手段相关。
比如，抗原检测对于新冠口服药的使用就有一定影响。正常情况下，只有在出现症状后的第2、3天才能显示抗原阳性。也正因此，对于使用抗原确认感染的患者来说，Paxlovid的用药时间显得非常急迫。
Paxlovid如此，国产新冠口服药也是这样。如何确保患者及时就诊，并接受新冠口服药的治疗，对于全球药企来说，都是一件需要考虑的事情。
疗效焦虑
影响海外群众对Paxlovid接受度的另一个问题，是复阳。
自Paxlovid获得紧急使用授权以来，复阳的案例不断涌现，甚至白宫首席医疗顾问福奇、美国总统拜登在使用Paxlovid后，也没能逃脱复阳的命运。
这可不是偶然。根据一项大型临床数据，接受辉瑞Paxlovid治疗的患者中，7天和30天新冠复阳率分别为3.53%和5.4%。
为什么使用Paxlovid会出现复阳呢？目前尚未有明确答案，仅有科学家们提出的数种假说。
其中，最接近真相的假说，是药物暴露不足，即服用Paxlovid后症状虽然会在五天内消失，但人体内可能还隐匿着一些新冠病毒。在药物被代谢完后，人体的免疫系统却没有被完全激活，这些病毒就会再次兴风作浪。
当然，这仅是假设。能否解决复阳问题，需要辉瑞去寻找答案。对于群众来说，复阳问题影响不小，尤其是拜登的例子形成了“寒蝉效应”，使得民众对Paxlovid信赖度有所下降，最终影响处方的开具。
这背后，本质上是群众对口服药的信任度问题。对于国产新冠口服药来说，虽然尚未有复阳问题，也没有拜登这样的反向顶流，但依然需要关注“信任度”问题。
毕竟，发达的网络世界，总能使得错误的信息被快速传递。这一点，在新冠疫苗的普及过程中已有过先例。
药物限制作用
Paxlovid的另一大使用制约，是并非所有符合特征的新冠患者群体都适用于Paxlovid。
因为Paxlovid的成分之一利托那韦因通过肝脏的CYP3A4酶代谢，与众多药物存在相互作用，进而影响彼此的疗效。
Paxlovid的用药对象，更多是患有多种慢性病的老年人。而相互作用的药物，不少是老年人平时吃的许多药物（包括降压药、降脂药等）。
显而易见，Paxlovid对部分无法停用基础用药的患者十分不便。从美国门诊的使用情况来看，大约10-15%的患者，因为药物冲突不能使用；有10-15%的患者，则是需要调整剂量。
对于部分国产口服药来说，这同样也是挑战。在跟随Paxlovid的3CL蛋白酶抑制剂中，也有部分产品需要搭配利托那韦使用，这也使得它们最终的可及性或许会受到影响。
药物口味问题
让人出乎意料的是，Paxlovid的“味道”似乎在某种程度上，也影响了其可及性。
根据海外服药群众的经历，在某些患者口中，Paxlovid会使得某些食物尝起来很苦或有金属味。因为治疗需要连续五天，且每天服用两次数片药物，这导致部分患者难以坚持。
更重要的是，由于其不能与许多其他药物一起服用，加上这一因素，导致群众产生了错误的认知：它有毒。
忽略错误认知的问题，一直以来制剂方式都是影响一款药物的关键所在。不同的外观、适口性、调味、甜味等因素，都有可能直接影响一款药物的前景。
所以，无论年龄大小，必须正确配制药物以给药给患者。Paxlovid的遭遇，或许也给国内药企提了个醒，这虽不是至关紧要的问题，但也要考虑在内。
156篇资讯
52关注
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
最近资讯
- 中国版第一三共在哪儿？
- 中老年人的“HPV疫苗”，迈入国产替代时代
- 获批只是开始，国产新冠口服药的“第一”争夺战
本内容来源于钛媒体钛度号，文章内容仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。
想和千万钛媒体用户分享你的新奇观点和发现，点击这里投稿 。创业或融资寻求报道，点击这里。
敬原创，有钛度，得赞赏
564人赞赏钛媒体文章
-
正见Tru... 赞赏了
SaaS十词，“点火”2023
约3天以前 -
小团子97... 赞赏了
一文速览【2022 中国经济年报】:人口首现历史性...
2023-01-18 02:02 -
钛好257... 赞赏了
国产电动车的沸腾2023：走向更残酷的牌桌
2023-01-16 07:45 -
钛粉61583 赞赏了
华宝新能：坚守长期主义，缔造商业之上的价值
2022-12-31 00:06 -
钛a66t... 赞赏了
跨界咖啡，是个好副业吗？
2022-12-30 17:11 -
赚赚 赞赏了
小红书给流量“削藩”
2022-12-30 00:36 -
钛粉81950 赞赏了
东北下岗往事轮回，一个家庭时隔20年的两次失业创伤
2022-12-20 10:24 -
钛富279... 赞赏了
蜜雪冰城「向下」的烦恼
2022-12-09 08:48 -
钛粉41450 赞赏了
遭阿里减持8000万股的商汤科技，何时盈利？
2022-11-24 22:45 -
钛粉81947 赞赏了
历史进程中的茅台与6次暴跌
2022-10-28 12:23 -
钛粉48375 赞赏了
7种傲慢与偏见，导致互联网人改造传统行业失败
2022-10-20 19:53 -
想暴富25... 赞赏了
7种傲慢与偏见，导致互联网人改造传统行业失败
2022-10-20 17:18 -
钛粉61006 赞赏了
7种傲慢与偏见，导致互联网人改造传统行业失败
2022-10-20 16:41 -
AIBEN 赞赏了
月费不到100块、1分钟出图，AI作画要打翻多少设...
2022-10-17 15:10 -
钛粉36011 赞赏了
身处风口却“一桩难求”，一文看懂充电桩产业全景｜钛...
2022-10-14 14:27 -
钛粉36716 赞赏了
身处风口却“一桩难求”，一文看懂充电桩产业全景｜钛...
2022-10-14 14:24 -
钛精378... 赞赏了
那些"上不了席面”的私房美味
2022-10-10 13:04 -
钛粉18902 赞赏了
中集李凌寒：数字化供应链的动因、要素及实践｜202...
2022-10-01 11:40 -
有颜有钱5... 赞赏了
中集李凌寒：数字化供应链的动因、要素及实践｜202...
2022-09-30 19:02 -
钛粉29232 赞赏了
割韭菜、白嫖、疯狂AMA……在30多个元宇宙Web...
2022-09-15 15:45 -
钛小773... 赞赏了
沈抖发布百度智能云新战略，回答了“木星”与“蜻蜓”...
2022-09-10 09:33 -
钛粉07914 赞赏了
钛媒体Pro创投日报：9月2日收录投融资项目25起
2022-09-03 03:20 -
钛粉65687 赞赏了
银泰百货“破产第一案”背后：苦涩退场，西安城改的挽...
2022-08-19 17:41 -
钛粉61539 赞赏了
对话蚂蚁集团副总裁何勇明：“支付宝不对标抖音”
2022-08-06 13:53 -
钛粉60785 赞赏了
近10亿募资闲置理财如今又推14亿定增，泽璟制药持...
2022-07-27 14:44 -
在天空中自... 赞赏了
钛媒体Pro创投日报：7月21日收录投融资项目32...
2022-07-22 16:40 -
钛粉14772 赞赏了
寻找下一个“玻色因”，国货抗衰盯上了蓝铜胜肽
2022-07-22 10:47 -
单晶冰糖啦... 赞赏了
宁德时代依靠钠电池可以维持万亿市值吗？
2022-07-22 10:37 -
钛友趣64... 赞赏了
女性专属时尚座驾，欧拉芭蕾猫上市19.3万元起售
2022-07-12 23:58 -
钛粉93105 赞赏了
TapTap塌房，“中国Steam”的故事结束了
2022-07-12 14:02 -
已注销用户 赞赏了
【医疗健康周报】第26周：“康诺亚生物”获得1.9...
2022-07-07 15:05 -
钛粉97884 赞赏了
零和游戏与非零和玩家：InterSystems的数...
2022-06-29 22:21 -
钛粉97003 赞赏了
零和游戏与非零和玩家：InterSystems的数...
2022-06-29 21:58 -
钛粉97388 赞赏了
零和游戏与非零和玩家：InterSystems的数...
2022-06-29 21:50 -
钛粉11323 赞赏了
丰谷酒业换帅！李寒松出任党委书记、董事长
2022-06-28 17:09 -
钛粉97508 赞赏了
海外港口货物积压，商家提前备货，今年外贸旺季来得有...
2022-06-24 18:44 -
钛粉36186 赞赏了
习酒划转茅台集团财务公司5%股权，上市仍在“激烈博...
2022-06-21 15:25 -
钛粉66633 赞赏了
重新定义“一体化”？HR SaaS产品PaaS化之...
2022-06-16 08:51 -
碧天黄地 赞赏了
未来汽车如何实现创新与融合？几位大佬有话说
2022-05-30 21:37 -
钛友趣76... 赞赏了
批量招聘难题何解？他们发现了HRSaaS的新机会 ...
2022-05-26 23:38 -
单晶冰糖啦... 赞赏了
钛媒体华南中心成立 全财经战略布局再进一步
2022-05-25 11:30 -
钛粉89798 赞赏了
郑大一附院，一家“超级医院”的双面特写
2022-05-21 06:19 -
钛粉00698 赞赏了
大厂深蹲，时代向前
2022-05-19 10:27 -
刘成军 赞赏了
中国信通院院长余晓晖：加快构建我国特色的工业互联网...
2022-05-18 14:09 -
已注销用户 赞赏了
Netflix真的会为「卖广告」掏出真心吗
2022-05-17 10:19 -
钛田097... 赞赏了
黑海粮仓“起火” ，全球粮食失衡
2022-05-09 19:50 -
钛i7Tw... 赞赏了
Bilibili Issues 10,000 NF...
2022-05-03 16:30 -
钛粉11841 赞赏了
式微的金三银四，进击的线上招聘 | 钛媒体深度
2022-04-28 00:39 -
钛粉70984 赞赏了
式微的金三银四，进击的线上招聘 | 钛媒体深度
2022-04-27 14:29 -
刘成军 赞赏了
【书评】工业互联网，如何开启工业全价值链价值重构的...
2022-04-20 15:10 - 查看精彩文章，打开钛媒体客户端
挺钛度，加点码！
- ¥ 5
- ¥ 10
- ¥ 20
- ¥ 50
- ¥ 100
支付方式
支付
支付金额：¥6
赞赏金额：¥ 6
赞赏时间：2020.02.11 17:32
账户【未登录】提示！
个人中心将无法记录并同步您的赞赏记录，
是否进行登录
分享文章
Oh! no
您是否确认要删除该条评论吗？
猜你感兴趣
下游需求推动，碳化硅产业迎来加速扩张
张颂文，狂飙时刻
ChatGPT杀疯了，两个月引爆千亿美金新赛道 | 钛媒体深度
曾经火上天的日式快餐，中国人吃不动了
业绩大涨，大幅扩产的三元龙头值得看好？
美联储加息放缓，中国股票有望成全球投资避风港 | 钛度宏观
分享文章