科技部副部长徐南平:新冠疫苗最快将于4月下旬申报临床试验 | 直击肺炎疫情

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科技部副部长徐南平:新冠疫苗最快将于4月下旬申报临床试验 | 直击肺炎疫情

科学技术部副部长徐南平(中国网 董宁)

钛媒体快讯 | 2月21日消息:国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制在今日上午举行新闻发布会,科学技术部副部长徐南平,国家卫生健康委员会副主任曾益新,国家药品监督管理局副局长陈时飞和中国科学院院士周琪、王福生介绍了科技创新支撑疫情防控有关情况,并答记者问。

徐南平透露,目前已经有三种药物已经纳入诊疗方案,都取得了较为明显的效果。在疫苗研发方面,相关团队正多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。在回应疫情拐点是否已经到来时,曾益新表示,从多个数据可以看出,当前全国总体趋势向好,疫情爆发的趋势得到控制,已有部分省市出现新确诊病例的零增长,但是湖北省和武汉市的新增死亡病例还比较多,我们仍要高度重视。

疫苗最快将于4月下旬左右申报临床试验

发布会上,徐南平介绍了科技攻关工作取得积极进展:在病原学和流行病学方面,第一时间分离鉴定出病毒毒株并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列,为诊断技术的快速推进和药物疫苗开发奠定基础;持续深化病毒传播途径研究,为防控策略的优化提供科技支撑。  

在药物和临床救治方面,目前已经有三种药物已经纳入诊疗方案,首先是中医药,全国中医药参与救治的确诊病例已经超过6万例,占比在85%以上。总体来看,当前的中医治疗有一定疗效,中西医结合治疗,效果十分明显。第二个是磷酸氯喹,目前在北京、广东一共做了135例试验,治疗轻型和普通型患者130例,目前为止未发现轻型或者普通型向重型转变;治疗5例重型患者,4例已经出院,1例转为普通型。

第三个进入方案的是恢复期血浆的治疗,适合病情进展较快、重型和危重型患者。徐南平表示,到昨天(2月20日)为止,已经有超过100名康复者献出他们的血浆,大概能制备240份左右的治疗用血浆,也就是能够对超过200位重型或者危重型患者进行救治。

目前,在武汉有首批11位患者接受了恢复期血浆的治疗,其中6位有病毒血症,在使用血浆治疗两三天后,病毒血症消失,病人情况有所好转。同样在其他地方也有一些危重患者接受血浆,现在的情况相当稳定。此外,承担项目的单位也已经组织20个采浆团队,派驻到11个康复病人较多的省份,目前已经具备了在全国重点地区全面铺开的工作条件,具备比较大的范围应用恢复期血浆救治重型和危重型患者的条件。 

另外,还有三种药物正处在临床试验阶段。第一个是法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验,目前观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果。第二个是干细胞治疗。现在已经有4例接受治疗的重型患者出院,将进一步扩大临床试验。

第三个是瑞德西韦,科学家进行的体外试验,显示对病毒有很好的抑制作用。目前武汉有10个医院参与,进行临床试验,重型和危重型患者入组超过200例,轻型和普通型患者超过30例。目前还没有具体成果。“我们一直保持和吉利德公司的良好沟通,效果好的话,在人民利益第一的前提下,我们会和吉利德一起找到合适的药物供给方法。”  

在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验,就目前而言,我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步;在检测试剂研发方面,在疫情之初迅速推进完成核酸诊断产品开发的基础上,加快推进灵敏度高、操作便捷的快速检测产品开发;在动物模型方面,完成了小鼠、猴感染新冠病毒的动物模型构建,为药物筛选、疫苗研发以及病毒传播机制的研究提供支撑。

曾益新补充道:“如果把疫苗的研发比喻成建造一栋楼,现在我们的进度可以说地基已经打好了,楼体也已经冒出地面,我们正在以最快的速度一层一层往上建,然后再进入装修阶段。我们的目标是如果疫情需要,可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用,以及应急审评审批的程序。在确保安全有效可及的前提下,估计最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗进入临床试验,或者是在特定的条件下,争取进入应急使用。”

疫情形势出现积极向好趋势

在回应疫情拐点是否已经到来时,曾益新表示,目前的形势可以用“四个下降、一个增加”来概括。

第一个下降是新增确诊病例总数逐步下降。全国每日新增确诊病例从2月12日最高峰的15152例下降到了2月20日的900例以内。第二个下降是全国除湖北以外其他省份每日新增确诊病例从最高峰2月3日的890例下降到2月20日的300例以内。第三个下降是湖北除武汉以外的其他地市每日新增确诊病例从最高峰2月12日的1404例下降到2月20日的400例以内。第四个下降是武汉每日新增的确诊病例从最高峰的2月13日的3910例下降到2月20日的400例以内。

一个增加是指,2月18日起,全国新增的治愈出院病例数快速增加,已经连续三天超过新增确诊病例数,其中2月20日两者的差值是1220例,30个省份和新疆生产建设兵团新增的出院病例数均大于或等于新增确诊病例数。这充分释放了疫情好转的信号。

值得一提的是,王福生强调,新冠肺炎轻型和普通型患者临床上占比超过80%以上,轻症患者如果身体基础条件比较好,休息好,保持良好心情,饮食得当,发病以后,人体免疫整体上占有优势,就有可能逐渐康复;即使是比较重的病人,如果能得到及时专业的治疗,适当用些药物,必要时吸氧,就能维持一个好的人体免疫状态,缩短发病期,较快的进入到康复期,一般也不会造成后遗症,因此不必过分恐慌。

曾益新称,除“四个下降、一个增加”外,还有部分省份的零报告,也就是新增病例零报告的省份逐渐增多,从西藏自治区1月30日无新增确诊病例报告以来,截至2月20日已有内蒙古、辽宁等总共14个省份和新疆生产建设兵团无新增确诊病例报告。其中青海已连续15天零报告,辽宁、贵州、甘肃、新疆四个省份已连续4天零报告。新疆生产建设兵团已连续3天零报告。

最后,疑似病例存量正在加速消化。全国除湖北以外,其他省份新增疑似病例逐日下降,从最高峰2月6日的2211例降到2月20日的335例。同时,医学观察人数也在持续下降,全国每天尚在医学观察的人数从最高峰的2月7日的19万人降到2月19日的12万人。

曾益新指出,这些数据可以看出,当前全国总体趋势向好,疫情爆发的趋势得到控制,已有部分省市出现新确诊病例的零增长。但是湖北省和武汉市的新增死亡病例还比较多,我们仍要高度重视。

 

钛媒体编辑石万佳整理

以下是会议实录网址:http://www.ce.cn/ztpd/xwzt/xzbzt/fbh215_337887/index.shtml 

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