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23andme fda
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首获FDA认证的基因检测服务,23andMe无需医生便可在家测试10种常见疾病的基因
猎云网
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7年前
基因测试公司23andMe已经能检测出用户是否含有10种常见疾病的基因,包括阿兹海默症、帕金森综合征和乳糜泻等,整个过程无需医生参与。该公司的DNA分析服务直面消费者,是第一个获得美国食品与药品监督管理局(FDA)认证的基因检测服务。但是通过23andMe的DNA工具检测出来的基因健康隐患,并不能确定检测者将来一定会得
被 FDA 禁止的基因检测公司 23andMe,终于挺到了被允许的这一天
爱范儿
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7年前
美国食品药物管理局(FDA)与基因检测公司 23andMe 数年来的恩怨情仇终于可以告一段落了。 近日,基因测试公司 23andMe 获得了 FDA 的 批准 ,允许其通过自家 DNA 检测设备向美国客户透露其基因是否潜藏着 10 种疾病状况的风险。 以下是 23andMe 可以提供的基因
FDA放开23andme,看哪些点
百度百家
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9年前
23andme作为行业内直接面向消费者提供基因检测服务的标杆企业,其一举一动牵动着很多人的心,从2013年底被FDA叫停其业务,到创始人Anne Wojcicki与其丈夫Google创始人布林离婚,都成为大家关注的焦点。23andme在接到FDA的监管令后,长时间不予理会,最后被严令叫停,停止有关健康方面的业务,但继续
DNA检测新贵23andMe历经两年终获FDA批准,高调回归市场
猎云网
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9年前
猎云网10月22日报道(编译:田小雪)经历了两年多FDA(Food and Drug Administration美国食品药物监督管理局)的限制与打击之后,硅谷初创公司23andMe高调回归直销模式的基因检测行业。2013年11月,FDA 下令基因检测公司23andMe不得再根据客户的基因检测结果来提供个人健康信息(诸
只听说23andMe获FDA批准,却不知背后功课如此复杂
36氪
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9年前
23andMe 与美国FDA之间的博弈要从 后者停止前者售卖基因检测套装开始说起 ,既然是医疗产品,就必须受到监管。 但随着23andMe不断向FDA证明自己的检测手段、用户教育方式以及后续服务,FDA至少松了一条口子, 批准其布卢姆综合症基因携带者检测服务 (一种隐性遗传病)。对此,大家举
你觉得检测唾液就能查出患病风险吗?FDA反正不信,勒令23andMe停止营销
快鲤鱼
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11年前
近日美国食品药物管理局(简称FDA)要求生物基因公司23andMe,停止为其基因检测设备进行市场营销活动。23andMe为用户提供了一种自我检测设备,通过用户的唾液可以进行基因检测,并得出某些疾病的患病风险和家族来源分析。FDA这样做的理由是,担心23andMe的检测不够准确,会导致用户进行不必要的医疗检查。之前FDA
FDA勒令23andMe停止售卖基因检测装置:既是医疗设备,上市前就得受监管
36氪
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11年前
科技带来进步也带来问题,如果恰跟食物或放医疗有关的话,也会让FDA闲不住。此前FDA勒令初创公司23andMe于11月22日之前停止售卖其基因检测装置,甚至还写了一封信说,既然23andMe提供的是医疗设备,那么在上市之前就要接受FDA的监管。人们使用DNA检测装置主要是为了检测重大疾病的发生机率,想要使用23andM
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