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fda ai
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“FDA拿证最多”的医疗AI公司Aidoc,完成1.1亿美元D轮融资
雷锋网
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2年前
雷峰网 (公众号:雷峰网) 消息,作为FDA获批产品最多的医疗AI公司,近日,Aidoc公司宣布完成1.1亿美元D轮投资。本轮投资由TCV和Alpha Intelligence Capital(AIC)共同领投,CDIB Capital参投。 本轮融资将用于扩展Aidoc的人工智
获FDA批准的AI内窥镜系统用于结直肠癌检测,灵敏度达99.7%
雷锋网
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3年前
近日,美国癌症治疗中心(CTCA)将使用GI Genius(智能内窥镜)系统用于检测结直肠癌。据雷锋网了解,美国癌症治疗中心是美国西部地区的第一家癌症医院,也是亚利桑那州第一家使用GI Genius的医院。作为结直肠癌检查的金标准,内窥镜检查不但可以直视,还可进行活检或全瘤切除,与其它有关结肠癌的检查方法相比其敏感性及
病理AI产品首获FDA批准,创始人被称为「计算病理学之父」
雷锋网
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3年前
雷锋网消息,近日,病理学人工智能软件的全球领导者Paige.AI宣布,公司新开发的产品Paige Prostate已经获得了FDA新品上市批准,此产品用于帮助前列腺癌的初步诊断。作为一项新技术,Paige Prostate是首个获得FDA批准的AI病理学产品,允许通过Paige.AI的数字病理学查看器(FullFocu
脑卒中AI产品首获FDA审批,推想医疗「一横一纵」战略愈见成效
雷锋网
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3年前
中国的医疗AI产品,再次在世界舞台上突围。雷锋网消息,近日,推想医疗脑卒中AI产品“InferRead CT Stroke. AI”通过FDA认证,正式获批美国市场准入。 推想医疗创始人兼董事长陈宽表示,“我们很高兴推想的脑卒中AI产品获得美国FDA准入认证,这不仅是对该产品医学表现的积极肯定,更为出血性脑卒中
基于AI的前列腺癌治疗系统,获批FDA突破性设备认证
雷锋网
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3年前
雷锋网(公众号:雷锋网) 消息,近日,美国医疗AI创业公司Avenda Health宣布,其基于AI的男性“肿块切除”产品获得FDA突破性设备指定。 总部位于加州的Avenda公司宣布设计了一款肿块切除术产品,通过人工智能和微创技术,在保持患者生活质量的同时,就可以在医生办公室内治疗前列腺癌。Avenda
医疗AI又一里程碑:用于重症监护场景下的AI预测工具,首次获得FDA批准
雷锋网
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3年前
雷锋网消息,2021年刚开始,美国FDA就再批一款医疗AI产品。据了解,这款产品名为CLEWICU,来自CLEW Medical公司,从名字就可以看出这款产品的应用场景——这款工具使用基于AI的算法和机器学习模型来识别ICU患者发生重大临床事件的可能性。据雷锋网了解,CLEW Medical于2014年在以色列成立,公
历时21个月!FDA终于发布首个医疗AI行动计划,一切要归功于这个人
雷锋网
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3年前
雷锋网消息,1月12日,FDA正式发布了该机构的第一个人工智能/机器学习(AI / ML)的SaMD(Software as a Medical Device,医疗设备独立软件)行动计划。(关注公众号 医健AI掘金志,对话框回复“FDA”,即可获取计划文件)这个行动计划提出了一种多管齐下的方法,以促进FDA对基于AI
GE医疗的AI辅助心血管超声系统获得FDA批准,旨在缩短检查时间
亿欧网
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4年前
亿欧大健康10月16日获悉,近日GE医疗宣布其心血管超声系统Vivid Ultra Edition获得美国FDA的批准,该系统帮助临床医生进行快速和重复检查。在超声心动图中,系统评估心脏功能是至关重要的。而检查的准确度取决于数据采集的质量和检查人员的技术能力。Vivid Ultra Edition主要借助AI驱动的基于
完成关键性研究,“AI+自闭症”诊断公司Cognoa正寻求FDA批准
雷锋网
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4年前
雷锋网消息,近日,儿童行为健康公司Cognoa宣布,在关键研究中超出了FDA的所有标准后,该公司将提交其自闭症谱系障碍(ASD)诊断给FDA审批。据了解,该公司为患有自闭症和其他行为健康问题的儿童开发诊断和治疗方案。此前,Cognoa的AI诊断产品在2018年10月被FDA授予突破性设备称号。Cognoa试图引进一种有
Cognoa基于AI的自闭症诊断App即将接受FDA审查
亿欧网
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4年前
亿欧大健康9月25日获悉,近日Cognoa完成了最新的 自闭症 临床研究并将向FDA提交审查要求。 其推出的App旨在为基层儿科医生配备AI数字应用程序。据其官方介绍,该App能发现自闭症的征兆,从而帮助医生远程排除或诊断该类疾病。Cognoa是全球首个致力于将机器学习应用于儿童自闭症早
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