药品管理

11月19日，理想汽车法务部微博发布声明称，近期，理想汽车收到法院终审判决，判决认定微博账号“CyberEv_赛博”（现已更名为“赛博电动”）持有人于某某，连续发布多篇微博暗指理想汽车采用平行出口等形式进行销量造假，属于诽谤，侵害了理想汽车名誉权。法院最终判决：于某某在其微博账号主页置顶公开赔礼道歉，赔偿理想汽车相关经

美国马萨诸塞州米尔福德 - 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA） 法规事务办公室 （Office of Regulatory Affairs，ORA）购置了Waters Empower色谱数据软件（CDS）和NuGenesis实验室管理软件（LMS），并

亿欧大健康17日消息，复星医药控股子公司复星医药产业与复星健控订立股权转让协议，复星医药产业同意购买目标公司易研云（上海）医疗科技有限公司的全部股权，以450万元现金为交易代价。股权转让协议项下交易完成后，易研云将成为复星医药产业的全资附属公司。 据悉，易研云成立于2018年，主要从事大健康领域 数字化

香港街头的忠记早餐店门口的小圆桌上摆了两笼汤包还有一碟醋，两名身穿宇航员制服样的市民掀开透明头罩，开始进餐，如此，便开始了新的一天。与此同时，大洋彼岸美洲人民的超市内，两名微胖界的人士正在进行日常购物，购物车里不忘记放两瓶红酒，和日常所不同的是，她们的用于新冠病毒防护的不是医用口罩，而是闲置多年的卫生巾。而国

【编者按】2017年，我国药品监管当局正式成为国际人用 药品注册 技术要求协调会（ICH）成员，标志着中国药品审评审批标准将与国际标准接轨，已有越来越多的国际 创新 药物快速进入中国市场。本次《注册办法》明确规定：使用境外研究资料和数据支持药品注册的，其来源

【编者按】2020年3月30日，国家市场监督管理总局在官网发布了《药品注册管理办法》。这是既2007年10月原国家食品药品监督管理局发布《药品注册管理办法》（局令第28号）13年之后，这一重要法规的再次更新。本文发自E药经理人，作者为E药经理人；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。 2020年3月30日，国家市场

新冠肺炎疫情下，智慧物流成为全民关注焦点，打造高效、智能、柔性的物流体系是企业发展的长久之计。在智能机器人技术活跃于抗疫防疫期间，海柔创新自主研发的库宝系统(HAIPICK)亦运行于深圳某智慧医院，助力高效复工，为节约患者就医时间、改善就医体验贡献力量。 作为国家数字化示范医院和广东省智慧医院建设单位，深圳某知

【编者按】院外线上 药品销售 的医保支付未来只是去切线下的蛋糕，而不是真正的增量。而且，由于线上销售必须依托线下实体才能申请医保，单纯的线上药品销售显然无法在未来获得真正的市场规模，只能成为附属于线下销售的衍生服务。 本文发于村夫日记LatitudeHealth，作者为L

【编者按】新时代的 药品注册管理 工作要有新气象、新作为、新成绩。2020年是全面落实《疫苗管理法》、新修订《 药品管理法 》（以下简称两法）和新修订《药品注册管理办法》的开局之年。保证新法规的各项要求和职责落实到位、顺利实施、发挥应有之效，是今年药品注册管

来源：映维网  作者 吴羽桦英国的药品监管机构正在利用虚拟现实来为员工提供教育讲座。英国药品和医疗产品监管署（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency；MHRA）与美国生命科学管理咨询公司Quality Executive Partners