生物类似药

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生物类似药的命运沉浮：被追捧、被嫌弃、等待被拯救

虎嗅网 • 1年前

本文来自微信公众号：深蓝观（ID：mic-sh366），作者：韦晓宁，编辑：王晨，头图来自：unsplash 过去十年，在中国创新药界，biosimiliar （生物类似药、生物仿制药）是一个异样的存在，承担了各种角色和极其复杂的命运。它虽然是仿制药，但生产门槛高、市场大，是有实力但

生物类似药集采“第一枪”打响，价格将降到什么程度？

虎嗅网 • 2年前

本文来自微信公众号：健识局（ID：jianshiju01），作者：雷公，原文标题：《生物类似药集采“第一枪”打响，原研品种砍价压力巨大》，头图来自：视觉中国千呼万唤的生物药集采，率先在广东省落地。 2月23日，广东省药品交易中心印发通知称，先开展联盟集采（第一批）符合条件报名信息的工作。

生物类似药取代原研成必然，创新药面临新挑战

亿欧网 • 4年前

2020年7月31日，《基本医疗保险用药管理暂行办法》国家医疗保障局令（第1号）发布，《基本医疗保险用药管理暂行办法》是为推进健康中国建设，实现“健康中国2030”规划纲要的重要措施，是国家保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，提高基本医疗保险基金使用效益，推进治理体系和治理能力现代化，

欧盟批准首个中国赫赛汀生物类似药上市，复宏汉霖抢占欧洲近百亿市场

亿欧网 • 4年前

亿欧大健康7月29日消息，复宏汉霖（复星医药子公司）联合Accord Healthcare Limited（Accord的全資子公司）宣布，欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于欧盟上市。原研的曲妥珠单抗是罗氏的

加强治疗药物监测，合理使用生物类似药

亿欧网 • 4年前

靶向抗肿瘤药治疗大大延长了恶性肿瘤患者的生存期，改善了生活质量。随着原研生物药专利保护到期，越来越多的生物类似药正进入市场。在惠及医患的同时，给临床合理用药带来了更多的新问题。为保障患者最大程度的获益，中国药理学会和中日友好医院共同制定并发布了《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》，阐明了临床治疗中

第三批国家集采品种正式公开！涉一批知名大品种，生物类似药暂缓纳入

亿欧网 • 4年前

上述第三批国家组织药品集中采购目录公开，品种范围落地，且已进入地方报量阶段，新一轮集采已经在路上了。 6月22日，E药经理人获得一份湖南省医疗保障局的文件。该文件内容为要求各地州及省属医疗机构就第三批国家集采品种报量，同时这一文件也公开了第三批集采的具体品种，共涉

尚无获批！托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则发布

亿欧网 • 4年前

5月20日，CDE发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》，对托珠单抗注射液生物类似药的临床试验设计、终点选择和等效性界值提出建议。托珠单抗注射液（Tocilizumab）由罗氏公司研发，采用哺乳动物细胞（CHO）表达的抗人白介素6受体单克隆抗体制剂，通过阻断

生物类似药赛道火热，价格激战中谁会是赢家？

亿欧网 • 4年前

【编者按】中国生物类似药市场蓝海一片，不过在近些年国内药企纷纷布局该领域，以及在一些政策下原研生物药价大幅下降，国内布局生物类似药的企业，一方面要抗住原研药竞争的直接压力，另一方面也要直面国内企业的正面施压。在这场激战中，

生物类似药将冲击糖尿病用药领域，未来走向如何？

亿欧网 • 4年前

【编者按】随着CDE开始对利拉鲁肽生物类似药临床试验的指导原则征求意见，这一品种的竞争序幕将拉开帷幕。华东制药、通化东宝、深圳瀚宇、正大天晴、东阳光等都希望在糖尿病领域的NO.1药品上分一杯羹。但值得警惕的是，近期政策对糖尿病领域药品价格的扰动明显，

闪耀的光芒：欧洲生物类似药概览（二）

亿欧网 • 5年前

【编者按】对目前已经上市的15种生物类似药2019年上半年在欧盟国家的市场销售情况进行了统计，从销售额来看，收入（含原研产品）处于1.2亿-19.3亿美元之间，阿达木单抗是唯一一个收入在10亿美元以上的产品；从仿制药渗透看，整体销量占比在5.5%-94.3%之间；从国家表现看，各个产品销量最大的前三位均为TOP5国家，