新药上市

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肿瘤新药上市后验证受阻，难题留给了中国biotech

虎嗅网 • 1年前

本文来自微信公众号：健识局（ID：jianshiju01），作者：李谨行，编辑：江芸、贾亭，原文标题：《安进碰壁，难题留给了中国biotech》，题图来自：视觉中国 10月5日，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会以2票赞同，10票反对的结果，认为安进（Amgen） KRAS抑制剂索托拉西布III

施一公坐镇，这家创新药公司冲刺A+H上市

猎云网 • 2年前

4月12日，诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚建华”）科创板IPO过会，即将叩开A股资本市场的大门。诺诚健华是一家创新生物医药企业，主营业务为治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新药的研发、生产及商业化。成立于2015年，诺诚健华自带“明星”光环，其联合创始人之一是中国科学院院士、知名科学家施一公。2020年3月，诺诚健在港

阿里健康大药房发布“新药首发扶持计划” 四项举措助力新药上市

砍柴网 • 3年前

新药上市的新机会来了！10月15日，阿里健康大药房在上海举办五周年发布会，现场宣布启动“新药首发扶持计划”。该计划包含7天首发绿色通道、专项资源跟投、1对1策略服务、百城基建配套四项举措。阿里健康大药房总经理刘恒浩现场发布“新药首发扶持计划”2020年，国家药品监督管理局药品审评中心审评通过新药上市申请208件，其中创

历时十二年，我国全球原创新药康替唑胺片获批上市

思达派 • 3年前

创头条获悉，6月2日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片（优喜泰®）的新药上市申请，用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。康替唑胺是由中国企业盟科药业中美研发团队自主设计，历经十二年开发获得的新一代噁唑烷酮类抗菌药，是感染病领域国产创新

中国创新药加速上市的“奥秘”，金秋10月的这场大会将重磅揭晓

亿欧网 • 4年前

在大量资本簇拥及政策扶持下的今天，全球的生物医药技术正在不断突破。近些年，无论是老牌药企由仿到创，生而创新的小型研发企业专注特定细分治疗领域，还是开放型创新药企参与国际合作，都在推动着一个又一个的创新药诞生。随着中国医药领域改革持续推进，释放鼓励创新信号，创新药市场环境也正在不断完善。当下，中国的新药研发已经进入了新的

市值近500亿，这家创新药巨头三年两次上市，启明、红杉等机构加持

猎云网 • 4年前

2020年9月28日，创新型生物制药公司再鼎医药登陆港股，该股高开9.16%，报613.5港元，对应总市值527亿港元（约合人民币464亿元）。曾经，在资本的加持下，再鼎医药创下了创立三年即登陆美股的“神话”。如今，香港二次上市，再鼎医药也再度成为备受资本市场瞩目的焦点。这又何尝不是VC/PE的一场狂欢。CVSourc

Metacrine纳斯达克上市，推进两款NASH新药开发

亿欧网 • 4年前

亿欧大健康9月17日获悉，生物制药公司Metacrine今日凌晨（美国时间周三）登陆纳斯达克。开盘报14.39美元，IPO发行价为13美元，截至当日美股收盘，Metacrine股价下跌9.54%，市值3.05亿美元。Metacrine成立于2015年，由企业家Rich Heyman和Salk Institute的教授R

诺成健华半年报：1类新药奥布替尼片即将上市

亿欧网 • 4年前

亿欧大健康8月26日消息，近日，诺诚健华公布了半年报。报告中披露，上半年，公司收入74.8万元，同比增长26%。收益增加主要归因于由南京诺诚健华向第三方提供的研发服务。另外，诺诚健华预期在研候选药物（包括奥布替尼）于不久将来在获批后出市场后，诺诚健华的收益来源将更为多元化。研发成本上，由上年同期的9480万元增加144

生物制品供应商艾迪药业今日上市，布局创新药研发

亿欧网 • 4年前

亿欧大健康7月20日消息，今日生物制品供应商江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“艾迪药业”）赴上海证券交易所科创板上市交易，股票代码“688488”，发行价13.99元/股。上市首日，艾迪药业开报35.00元/股，股价涨幅140.03%。截止发稿前，总市值达141.0亿元。据艾迪药业招股书，资金

上市后销售开局最强的十大新药

亿欧网 • 4年前

上市的新药中，有些一经推出便备受市场欢迎，甚至改写竞争格局，而有些则出师不利，在日渐激烈的市场竞争中“哑火”。根据麦肯锡（McKinsey＆Co.）2014年对2003-2009年上市新药所做的分析，大约2/3的新药在上市后第一年未能达到销售预期。发现新的安全问题、制造