fda批准

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礼来阿尔茨海默症药物获美国FDA批准，年治疗费用3.2万美元

虎嗅网 • 4月前

本文来自微信公众号：亿欧健谈（ID：EO-Healthcare），作者：王菲，题图来自：视觉中国 7月2日，美国食品药品管理局（FDA）批准了礼来公司的多奈单抗（donanemab），用于治疗早期阿尔茨海默病患者（商品名为Kisunla）。这也是继卫材

马斯克首例脑机接口植入出“事故”，FDA还批准第二例？

虎嗅网 • 6月前

核心提要： 1. 5月8日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，1月份实施第一例人类手术后，被植入受试病患的设备发生诸多机械故障。病患大脑植入物芯片中只有约15%的电极丝还能继续正常工作，其余85%的电极丝都出现了移位，并且许多无法接收到信号的线程已被关闭。Neuralink

激进的FDA：7年加速批准6款“失败”新药

虎嗅网 • 1年前

近年来，虽然部分创新药未能取得临床试验的成功，又或者仅有少量的数据支撑，但还是得到了FDA的批准。例如针对ALS等罕见或完全致死性疾病发布的指南，以及Aduhelm （治疗AD）和Qalsody （治疗ALS）的批准，这些案例都表明了FDA监管的灵活性有提高的趋势。

奇客 FDA 批准第一种粪便移植产品

奇客资讯 • 2年前

名为 Rebyota 的药物成为美国食品和药物管理局（FDA）批准使用的第一种粪便移植产品。这种治疗方法由瑞士辉凌医药公司开发，它使用健康捐赠者的粪便，防止成人反复感染艰难梭菌（CDI）。在美国，每年有 1.5 万至 3 万人死于 CDI。其发生是因为肠道微生物群被抗生素破坏，导致一种能够产生毒素的细菌，

奇客美国 FDA 批准至今最昂贵的药：每剂 350 万美元

奇客资讯 • 2年前

美国食品药品管理局 FDA 批准了针对血友病的第一种基因疗法，它也是至今最昂贵的药物：每剂量 350 万美元。Hemgenix 是一种治疗成人 B 型血友病的一次性静脉注射疗法。血友病有三种，A 型最流行，约占八成以上，B 型次之，主要影响男性，C 型最罕见。目前血友病的治疗方法是频繁注射一种帮助血液凝固

FDA批准首款新冠重组蛋白疫苗，Novavax的“索罗斯时刻”来了吗？

钛媒体 • 2年前

FDA批准首款新冠重组蛋白疫苗，Novavax的“索罗斯时刻”来了吗？同写意 · 刚刚微信扫码104632唯一可以确定的是，拿到监管授权之后，未来也并不是那么明朗。FDA批准首款新冠重组蛋白疫苗，Novavax的“索罗斯时刻”来了吗？00:0011:23图片来源@视觉中国文 | 同写意，作者丨不器，编辑丨于靖Nova

创企获FDA批准：可用苹果Apple Watch监测帕金森症状

i黑马 • 2年前

据报道，旧金山创业公司Rune Labs周一宣布，该公司获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的许可，可以使用苹果Apple Watch手表监测帕金森病患者的震颤和其他症状。Rune Labs的软件使用苹果手表内置的运动传感器来实现这项功能，这些传感器已经可以用于探测一个人是否坠落。文章评价匿名用户发布发布

奇客 FDA 批准用天花疫苗和抗病毒治疗控制猴痘疫情

奇客资讯 • 2年前

「星期一」Hello MondayFDA 批准用天花疫苗和抗病毒治疗控制猴痘疫情猴痘是中非和西非部分地区流行的一种病毒，是一种较为温和的天花。美国 CDC 称，1958 年在用于研究而饲养的猴子中发生疫情后，人们发现了这种病毒。猴痘会产生一种皮疹，开始是扁平的红斑，然后凸起并充满脓液。感染者还会出现发烧

FDA首次批准用它治疗疼痛，VR凭什么？

钛媒体 • 3年前

FDA首次批准用它治疗疼痛，VR凭什么？cybermed赛博医客 · 刚刚微信扫码2932单病种多学科的疼痛管理，VR如何占领一席之地？文丨cybermed赛博医客你还以为VR只能打游戏吗？11月16日，FDA授权了一款使用VR来减轻慢性腰痛的处方系统EaseVRx，这是第一个也是唯一一个获FDA批准的用于慢性腰痛的

奇客慢性疼痛 VR 疗法获 FDA 批准

奇客资讯 • 3年前

美国食品和药品管理局（FDA）宣布，批准一种虚拟现实系统作为慢性背痛的处方疗法。被称为EaseVRx 的疗法进入该机构近几年批准的数字疗法的短名单。EaseVRx 包括一个 VR 头显和一个放大用户呼吸声音以辅助呼吸练习的设备。它利用认知行为疗法的原理，旨在帮助人们识别和理解各种思维模式和情绪。FDA 在